ΣΥΝΔΕΣΜΟΙ

ΗΠΑ: Αποσύρονται από την αγορά τέστ γονιδιώματος


η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων τα θεωρεί ανακριβή

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων διέταξε την απόσυρση από την αγορά διαγνωστικών τέστ γονιδιώματος που μπορεί κανείς να κάνει μόνος στο σπίτι του, λόγω λανθασμένων αποτελεσμάτων που αναγκάζουν μη απαραίτητες ιατρικές παρεμβάσεις.

Η εταιρεία 23andMe πουλά τα εν λόγω γονιδιακά τέστ έναντι $99, εδώ και μια πενταετία, αλλά η αμερικανική Υπηρεσία Φαρμάκων εξέφρασε ανησυχία για «τις συνέπειες στην δημόσια υγεία ανακριβών εξετάσεων».

Τέτοια γενετικά τέστ που μπορεί κανείς να κάνει μόνος στο σπίτι του πωλούνται από διάφορες εταιρείες στις ΗΠΑ και σε ορισμένες περιπτώσεις χρηματοδοτούνται και από μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες όπως η Johnson & Johnson.

Η εταιρεία 23andMe δηλώνει ότι έχει χαρτογραφήσει το γονιδίωμα άνω των 475 χιλιάδων πελατών της και τονίζει ότι το συγκεκριμένο τέστ σιέλου μπορεί να αναγνωρίσει πάνω από 240 γενετικές μεταλλάξεις που βοηθούν στο να αναγνωρίσει κανείς τους κινδύνους για την υγεία του λόγω κληρονομικότητας.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων των ΗΠΑ τονίζει όμως ότι ένα λανθασμένα θετικό αποτέλεσμα του τέστ μπορεί να οδηγήσει σε μη απαραίτητες ιατρικές παρεμβάσεις, και αντίστοιχα ένα λανθασμένα αρνητικό αποτέλεσμα θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο την υγεία κάποιου ατόμου.

Η εταιρεία δηλώνει ότι μελετά τις υποδείξεις των ελεγκτικών αρχών.
XS
SM
MD
LG